FDA autoriza el primer tratamiento digital para la depresión
La próxima frontera será educar a médicos y pacientes sobre los riesgos y beneficios de estas herramientas digitales.
FDA
Alerta por el Dispositivo Cardíaco Impella: Riesgos y Controversias
En el mundo de la medicina, los avances tecnológicos suelen ser motivo de celebración y esperanza. Sin embargo, detrás de la promesa de mejores tratamientos y resultados, a veces se esconden riesgos y preocupaciones que requieren una atención inmediata. Este es el caso del dispositivo cardíaco Impella, que recientemente ha sido objeto de una severa …
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FDA aprueba el primer monitor continuo de glucosa de venta libre
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado hoy la comercialización del primer monitor continuo de glucosa de venta libre (CGM, por sus siglas en inglés). El Sistema de Biosensor de Glucosa Dexcom Stelo es un CGM integrado (iCGM) destinado a cualquier persona mayor de 18 …
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Función de apnea del sueño de Samsung en el Galaxy Watch es la primera de su tipo autorizada por la FDA
Samsung Electronics Co., Ltd. ha anunciado que la función de apnea del sueño de la aplicación Samsung Health Monitor ha recibido la autorización De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Esta función, que detecta los signos de apnea del sueño mediante un Samsung Galaxy Watch y un teléfono compatible, ha sido …
La FDA advierte contra uso de dispositivos inteligentes que afirman medir el azúcar
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un comunicado de advertencia sobre la utilización de dispositivos inteligentes para medir los niveles de glucosa en sangre sin recurrir a la punción cutánea. Es importante resaltar que la FDA afirmó que no ha autorizado ni aprobado ningún reloj o anillo inteligente con la función exclusiva de …
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La neuroestimulación: cuando aliviar el dolor crónico es posible
Esta es la cuarta temporada navideña que Ángel Cabrera podrá disfrutar sin preocuparse por el dolor crónico que le aquejaba las 24 horas del día
Dexcom G7 recibe la autorización de la FDA: El sistema de monitorización continua de glucosa más preciso autorizado en EE.UU.
Un año después de su presentación inicial ante la FDA, el fabricante de tecnología para la diabetes ha obtenido por fin luz verde para empezar a comercializar su último sistema de monitorización continua de la glucosa en EE.UU.
FDA autoriza la venta de audífonos sin receta médica para personas con pérdida auditiva
La nueva norma debería ofrecer a millones de consumidores opciones menos costosas y ampliar el acceso a quienes no pueden permitirse los audífonos, algunos de los cuales cuestan varios miles de dólares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha publicado hoy una norma definitiva para mejorar el acceso a los audífonos, lo …
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FDA crea guía para desarrollar inteligencia artificial
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha continuado aprobando dispositivos médicos de inteligencia artificial (IA) que permiten resultados más certeros para los doctores, y una mejor calidad de vida a los pacientes. La IA continúa presente de distintas maneras, pero sobre todo en el área de tecnología médica, ahora con una guía dirigida a …
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Doce dispositivos médicos aprobados por la FDA en 2022
A pesar de que lograr que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe dispositivos nuevos puede ser tedioso y complicado, para lo que va de año se han aprobado 18 dispositivos médicos. Conoce 12 de los dispositivos médicos aprobados por la FDA para mejorar la salud física, los dolores de espalda, y nuevas tecnologías …
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